Coronavrus: Anvisa autoriza testes clnicos da terceira dose da vacina AstraZeneca
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou recentemente o início dos testes clínicos com a terceira dose da vacina AstraZeneca, que foi aprovada pelo órgão regulatório em março deste ano e vem sendo amplamente utilizada no país. Atualmente o imunizante utiliza duas doses para vacinação, sendo que há um intervalo de quatro a doze semanas entre cada aplicação.
Os testes têm como objetivo identificar os níveis de eficácia de uma possível dose extra da vacina desenvolvida pela AstraZeneca e produzida pela Fiocruz. O estudo clínico será realizado com o mesmo grupo de pessoas que participaram da fase inicial dos testes antes da aprovação do imunizante.
A dose de reforço — que ainda está sendo estudada — será administrada com um intervalo de 11 a 12 meses após a segunda dose. A pesquisa acontecerá no Brasil e contará com a participação de 10 mil voluntários, incluindo profissionais da saúde. O estado que contará com maior número de participantes é o Rio Grande do Sul, com um total de 3 mil pessoas, seguido por São Paulo com 2.500, Rio de Janeiro, Bahia e Rio Grande do Norte, todos com 1.500 pessoas.
Segundo informações, os novos testes não serão feitos em pessoas que possuem comorbidades, como hipertensão ou diabetes, por exemplo. Como era de se esperar, o estudo da fase 3 será simples-cego, em que metade dos participantes receberão placebo e os demais serão contemplados com a terceira dose da vacina, permitindo identificar a eficácia da imunização extra contra o Coronavírus.
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